預計殺菌劑的應用將持續減少

    殺菌劑的監管仍然是油漆和塗料行業(ye) 的熱門話題。近日，《歐洲塗料》雜誌與(yu) Fraunhofer ITEM的Annette Bitsch博士討論了活性物質的影響以及該領域的研發情況。

    目前殺菌劑的研究和開發的重點在哪裏？

    Bitsch：隨著人們(men) 對氣候保護意識的提高，對生物、天然和“綠色”產(chan) 品的需求也在增加。然而，對目標生物，如細菌、病毒或真菌的有效性應該同時保持。一些已知的活性物質是CMR物質或環境危害物質，如影響非目標生物體(ti) 的持久性和毒化合物。因此，有必要確定對生物目標體(ti) 具有相同反應的新活性物質或替代物。特別是新型塗料的開發將引起人們(men) 的特別關(guan) 注。

    關(guan) 於(yu) 殺菌劑研究和開發的另一個(ge) “熱門話題”是評估產(chan) 品中所有成分的內(nei) 分泌幹擾特性。評估工作相當複雜，評估所需的數據缺口很大。為(wei) 了避免大量新的動物試驗，有必要開發和接受替代的試驗策略，如體(ti) 外和體(ti) 外試驗以及計算機方法的組合。此外，還需要考慮到，在大多數情況下，ED指南適用於(yu) 具有大數據包的活性物質。對於(yu) 大多數非活性物質，隻有有限的數據，因此需要對非活性物質采取新的方法。

    通常，總是需要更新當前默認值和參數來描述人類和環境的暴露場景。這主要是針對代表主要組1的產(chan) 品類型：消毒劑和其他主要組的單個(ge) PT。然而，對於(yu) 其他PT而言，仍有許多研究和工作要做，以便對人類和環境的潛在風險進行更好、更現實的評估。

    Fraunhofer ITEM的Annette Bitsch博士將於(yu) 10月9日在阿姆斯特丹舉(ju) 辦歐洲塗料殺菌劑研討會(hui) 。

    您是否期望開發更多新的活性物質以獲得批準？

    Bitsch：我們(men) 認為(wei) ，新型殺菌活性物質的開發將成為(wei) 未來的一個(ge) 問題。特別是在某些產(chan) 品類型中，許多活性物質不再被支持或批準狀態被拒絕。這可能是由於(yu) 物質特定屬性或更嚴(yan) 格的規定。在這些情況下，市場上隻剩下少量用於(yu) 特定用途的替代產(chan) 品。因此，可以預期生物殺菌劑應用的持續減少。然而，由於(yu) 開發新活性物質的工作量、時間範圍和成本巨大，新活性物質開發的活動似乎相當少。

    “殺菌劑條例”最近有哪些變化？

    Bitsch：如前所述，內(nei) 分泌評估成為(wei) 生物殺菌劑產(chan) 品法規（BPR，（EU）528/2012）的新要求。自2018年6月7日起，產(chan) 品中所有成分的內(nei) 分泌幹擾特性的評估成為(wei) 數據要求的新部分。由於(yu) 這一額外的評估以及申請人和主管當局以及生物殺菌劑產(chan) 品委員會(hui) 的工作量增加，評估和授權程序得以延長。

    另一點是殺菌劑產(chan) 品係列概念的實施。其目的是允許申請人提交更可靠和可預測的申請，並盡可能限製評估這些申請所需的資源和時間。主要討論要點是澄清“相似性”問題並提出建議。相應的CA文件於(yu) 2019年7月發布。除了這些主題之外，暴露場景（人類/生態）和功效指南的開發和完善也在不斷進行。

    殺菌劑的監管有多大區域差異？

    Bitsch：由於(yu) BPR是一項法規，其直接適用於(yu) 整個(ge) 歐盟。因此，BPR是所有成員國的監管基礎，並為(wei) 申請人提供監管指導。

    從(cong) 這個(ge) 角度來看，成員國之間的差異應該盡可能小。但是，成員國在答複和評估所提交的數據的費用和所用時間方麵顯示出一些變化。此外，可能必須滿足一些（次要的）當地要求。此外，隻有一些成員國承擔了作為(wei) 歐盟授權的主管機構的角色。

    您將於(yu) 10月9日在荷蘭(lan) 阿姆斯特丹參加歐洲塗料殺菌劑研討會(hui) 。參與(yu) 者對研討會(hui) 的期望是什麽(me) ？

    Bitsch：研討會(hui) 將討論幾個(ge) 主題。最初，所有參與(yu) 者將獲得BPR的介紹性概述，包括殺菌劑的定義(yi) 和不同生物殺滅劑產(chan) 品類型的介紹。此外，還將向參與(yu) 者介紹和討論監管方麵，如效力評估、暴露評估以及當前討論點和臨(lin) 界案例（例如，也包括BPR以外的其他法規所涵蓋的產(chan) 品）。

    來源：《歐洲塗料》雜誌